EAFT 1995_抗血栓療法トライアルデータベース

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EAFT 1995	European Atrial Fibrillation Trial

●結論	非リウマチ性心房細動（AF）および軽度の脳梗塞既往患者において，抗凝固療法の有効性を最大に到達させるためにはINR値3.0（2.0-3.9）を目標とし，2.0未満および5.0以上は避けるべきであることが示された。

●目的	非リウマチ性心房細動（AF）および最近の軽度の脳梗塞既往患者において，血栓塞栓症と出血性合併症の抑制に適した抗凝固療法におけるINR値を検討。一次アウトカム：血管死，非致死性脳卒中（頭蓋内出血を含む），非致死性心筋梗塞（MI），全身性塞栓。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照，オープン（経口抗凝固薬），二重盲検（aspirin）。
●セッティング	多施設（13ヵ国）。ベルギー，デンマーク，フランス，ドイツ，イスラエル，イタリア，オランダ，ノルウェー，ポルトガル，スペイン，スウェーデン，スイス，イギリス。
●期間	追跡期間は平均2.1年。登録期間は1988年10月～1992年5月。1993年4月追跡終了。
●対象患者	214例。平均年齢71歳。男性55％。EAFT Trialで抗凝固療法群にランダム化された症例。ベースライン時において43％が高血圧症の既往を有していた。
●治療法	抗凝固薬（主にacenocoumarolを選択）はプロトロンビン時間で用量調整。INR 3.0（2.5-3.9）を目標値として経口投与。
●追跡完了率	表記なし。
●結果	●評価項目イベント発生は39例（虚血性イベント23例，主要な出血性イベント13例，その他3例）。INR 2.0-3.9の症例で，虚血性および出血性イベント発生が最も少なかった。INR＜2.0（主に虚血性イベント：18例/100人・年）とINR≧5.0（主に出血性イベント：60例/100人・年）でイベント発生率が最も高く認められた。多変量解析による虚血性および出血性合併症の発症率をINR＜2.0と比較すると，INR 2.0-2.9ではイベント発生が80％減少し（rate ratio 0.2，95％CI 0.1-0.6，p=0.003），INR≧5.0ではrate ratio 3.6（95％CI 1.2-11，p=0.022）であった。 ●有害事象表記なし。
文献： [substudy] The European Atrial Fibrillation Trial Study Group. Optimal oral anticoagulant therapy in patients with nonrheumatic atrial fibrillation and recent cerebral ischemia. N Engl J Med 1995; 333: 5-10. pubmed
●関連トライアル	ACE , AFASAK 2 1999, BAATAF, EAFT 1993, Hylek EM et al, J-RHYTHM target INR values, JNAF-ESP, Kuramatsu JB et al, NASPEAF, Pengo V et al, Poli D et al, RAF, Sadanaga T et al, SPAF, SPAF II 1996, SPIRIT, SPORTIF INR control, SPORTIF pooled analysis, SPORTIF risk of bleeding, Torn M et al, Veterans Affairs Stroke Prevention in Nonrheumatic Atrial Fibrillation
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