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PURSUIT 1998 Platelet Glycoprotein IIb/IIIa in Unstable Angina: Receptor Suppression Using Integrilin Therapy
結論 非持続性ST上昇の急性冠症候群(ACS)患者において,eptifibatideは死亡または非致死性心筋梗塞(MI)発症を抑制することが示された。

目的 急性冠症候群(ACS)患者において,血小板GP IIb/IIIa受容体拮抗薬eptifibatideのイベント抑制効果が抗凝固薬heparinおよび抗血小板薬aspirinより優れているかを検討。
一次エンドポイント:30日後の死亡+非致死性心筋梗塞(MI)の複合。
デザイン ランダム化,プラセボ対照,二重盲検。
セッティング 多施設(726施設),28ヵ国。南米,北米,ヨーロッパ。
期間 追跡期間は30日。登録期間は1995年11月~1997年1月。
対象患者 10,948例。55~71歳(平均64歳)。非持続性ST上昇。24時間以内に10分以上持続する安静時狭心痛があり,心電図変化を伴うか,あるいはCPK-MBが正常上限より高値の患者。
【除外基準】持続性ST上昇(≧1mm),出血性素因,過去30日以内の胃腸管または泌尿器における出血の既往など。
治療法 通常治療に加え,eptifibatide投与群(4,722例:180μg/kg単回投与後1.3μg/kg/分静注,あるいは180μg/kg単回投与後2.0μg/kg/分静注)とプラセボ群(4,739例)にランダム化。投与時間は退院まで,あるいは72時間(72時間静注の終了近くに冠動脈インターベンションが施行された場合は96時間まで)。
全例にaspirin 80~325mg/日を継続投与。aspirinにアレルギーまたは忍容性がない場合はticlopidineを投与。heparinの静注または皮下注を推奨。heparin静注は5,000Uボーラス投与後,1,000U/時を活性化部分トロンボプラスチン時間50~70秒で注入。
追跡完了率 72時間の投与期間以前の投与中止例はeptifibatide群38.1%,プラセボ群33.7%(p<0.001)。
【脱落理由】早期の退院,出血,CABG施行の必要性。
結果

●評価項目
一次エンドポイントの発生率は,eptifibatide群でプラセボ群に比し1.5%低値であった(14.2% vs 15.7%,p=0.04)。効果は96時間後まで明らかであり,30日間持続し,女性を除く主要なサブグループにおいても同様であった(一次エンドポイントのオッズ比:男性0.8,95%CI 0.7-0.9,女性:1.1,95%CI 0.9-1.3)。

●有害事象
eptifibatide群で出血が多く,また赤血球輸血が多くみられた(11.6% vs 9.2%,相対リスク1.3)。脳卒中は両群で差はみられず(0.7% vs 0.8%,p=0.41),脳内出血の増加も認められなかった。

文献: [main] The PURSUIT (Platelet Glycoprotein IIb/IIIa in Unstable Angina: Receptor Suppression Using Integrilin Therapy) Trial Investigators. Inhibition of platelet glycoprotein IIb/IIIa with eptifibatide in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 1998; 339: 436-43. pubmed
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