Nye ER et al_抗血栓療法トライアルデータベース

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Nye ER et al	Effect of eicosapentaenoic acid on restenosis rate, clinical course and blood lipids in patients after percutaneous transluminal coronary angioplasty

●結論	EPAはaspirin＋dipyridamole併用と同等の再狭窄抑制効果を示したことから，代替療法となりうることが示唆された。

●目的	PTCA施行後における高脂血症用薬ethyl icosapentate（EPA：商品名Maxepa）と抗血小板療法aspirin＋dipyridamole併用の予後および再狭窄への効果を比較検討。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照。
●セッティング	ニュージーランド。
●期間	追跡期間は1年。
●対象患者	108例（男性79例，女性29例）。平均年齢54歳。PTCAを施行した狭心症患者。CABG施行歴がなく，抗炎症薬の継続投与を受けていない患者。
●治療法	aspirin 300mg/日＋dipyridamole 225mg/日（分3）投与群（35例：A＋D群），EPA 2,160mg/日投与群（36例），プラセボ群（37例）にランダム化。PTCA施行後1年以内に血管造影を実施。
●追跡完了率	1年以内の血管造影実施は99例（91.7％）。【脱落理由】血管造影実施の拒否または不適性。
●結果	●評価項目狭心症の再発率は，A＋D群21％（7例），EPA群14％（5例），プラセボ群30％（11例）であり，EPA群で低かった。施行後1年以内に血管造影を行った99例の病変による解析では，再狭窄率はA＋D群17％（10/60病変），EPA群11％（7/61），プラセボ群30％（19/63）とEPA群ではプラセボ群に比し有意に抑制された（p＜0.05）。 ●有害事象表記なし。
文献： Nye ER, et al. Effect of eicosapentaenoic acid on restenosis rate, clinical course and blood lipids in patients after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Aust N Z J Med 1990; 20: 549-52. pubmed
●関連トライアル	Lembo NJ et al, M-HEART II, Rajah SM et al 1994, RESTORE, STARC
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