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AITIA 1977 Aspirin in Transient Ischemic Attacks
結論 エンドポイントを全死亡,脳梗塞,網膜梗塞とした場合,脳卒中の発症抑制においてaspirinとプラセボに有意差は認められなかった。

目的 一過性脳虚血発作(TIA)既往患者において,抗血小板薬aspirinが脳卒中再発および死亡を抑制するかを検討。
エンドポイント:全死亡,脳卒中による死亡,TIA,網膜梗塞,非致死性脳梗塞(絶対エンドポイント:全死亡,脳梗塞,網膜梗塞)。
デザイン ランダム化,プラセボ対照,二重盲検。
セッティング 多施設(10施設+Central Registry-Drug Distribution Center)。アメリカ。
期間 追跡期間は37ヵ月。
登録期間は1972年10月~1975年6月。1975年11月追跡終了。
対象患者 178例。過去3ヵ月以内に頸動脈系TIAの既往がある患者(一側の脱力感,感覚脱失,失語症,一側の失明)。
【除外基準】出血性または凝固性障害,消化性潰瘍の既往,抗凝固薬または抗血小板薬の投与歴および投与の必要性など。
治療法 aspirin 1,300mg/日(分2)投与群(88例)とプラセボ群(90例)にランダム化。鎮痛薬は必要に応じてacetaminophenを投与。
追跡完了率 脱落率は16.3%(29例)。
【脱落理由】TIA再発(6例)など。
結果

●評価項目
24ヵ月後の絶対エンドポイントにおける生命表分析では,aspirin群とプラセボ群に差は認められなかった。しかし,TIA発症頻度が高い対象においてはaspirin群で有意に抑制された(p=0.04)。治療開始6ヵ月間の頸動脈系TIA発症は,aspirin群で有意に減少した(p<0.01)。頸動脈に狭窄病変を有する患者においては,絶対エンドポイントはaspirin群で有意な抑制が認められた(p<0.05)。

●有害事象
表記なし。

文献: Fields WS, et al. Controlled trial of aspirin in cerebral ischemia. Stroke 1977; 8: 301-14. pubmed
関連トライアル ACCSG 1983, ACCSG 1985, AICLA, AITIA 1978, Asymptomatic Cervical Bruit Study, ATIAIS, Canadian Cooperative Study 1978, CARESS, CAST-IST, Danish Cooperative Study, Danish Very-Low-Dose Aspirin Trial, ESPS-2 1996, Georgiadis D et al, 2009, JETS-1, PARIS-II, Physicians' Health Study 1991, SALT, SPIRIT, Swedish Cooperative Study, TASS 1993, UK-TIA, 脳卒中/TIA既往患者におけるaspirin+dipyridamole併用とaspirin単独投与の比較
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