Dale J et al_抗血栓療法トライアルデータベース

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Dale J et al	Prevention of arterial thromboembolism with acetylsalicylic acid. A controlled clinical study in patients with aortic ball valves

●結論	動脈血栓塞栓症の予防において，抗凝固薬とaspirinの併用は，抗凝固薬単独より有効であることが示された。

●目的	人工心臓弁（Starr-Edwardsボール弁）置換成功例において，抗血小板薬aspirinの動脈血栓塞栓症の予防効果を検討。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照，二重盲検。
●セッティング	単施設。ノルウェー。
●期間	追跡期間は2年。施行期間は1967～1970年。
●対象患者	148例。平均年齢aspirin群50.1歳，プラセボ群51.4歳。【除外基準】年齢＞70歳，消化管などの出血の既往，心臓外科手術の施行予定患者など。
●治療法	aspirin（マイクロカプセル）1,000mg/日（分2）投与群（75例）とプラセボ群（73例）にランダム化。すべての患者に抗凝固薬を投与（トロンボテストで正常値の10％を目標に維持）。 aspirin含有製剤または他の抗炎症薬の投与は禁止。
●追跡完了率	2年後の最終追跡完了率は89.2％（132例）。【脱落理由】死亡（9例）。
●結果	●評価項目 aspirin群では塞栓症が2例（重篤例なし），プラセボ群では血栓塞栓イベントが12件（10例）に発症し，そのうち脳塞栓症の3例が死亡，1例では塞栓とは無関係な硬膜下出血が認められた。 ●有害事象致死的および非致死的脳内出血は各群1例ずつ発症。消化管合併症は，aspirin群に多く認められた。
文献： Dale J, et al. Prevention of arterial thromboembolism with acetylsalicylic acid. A controlled clinical study in patients with aortic ball valves. Am Heart J 1977; 94: 101-11. Dale J, et al. Prevention of arterial thromboembolism with acetylsalicylic acid: A controlled clinical study in patients with aortic ball valves. Am Heart J 1977; 94(1): 101-11. pubmed
●関連トライアル	Altman R et al, Gherli T et al, 心血管疾患リスクを有する患者におけるaspirin＋OAC併用とOAC単独投与の比較
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