Harter HR et al_抗血栓療法トライアルデータベース

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Harter HR et al	Prevention of thrombosis in patients on hemodialysis by low-dose aspirin

●結論	低用量aspirin（160mg/日）は血液透析患者に対する抗血栓療法として有効であり，かつ安全であることが示された。

●目的	慢性血液透析患者において，抗血小板薬aspirin（160mg/日）によるシャントへの血栓形成に対する予防効果を検討。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照，二重盲検。
●セッティング	単施設。アメリカ。
●期間	追跡期間は平均約5ヵ月（対象症例中24例に血栓が生じるまで追跡）。登録期間は1977年4月～1978年12月。
●対象患者	44例。血液透析の血管アクセスのために動静脈シャント（手首または前腕部）を造設した患者（連続した49例から44例を解析）。【除外基準】最近の消化管出血の既往，aspirinにアレルギーなど。
●治療法	aspirin 160mg/日投与群（19例：女性8例，男性11例，平均年齢53.3歳）とプラセボ群（25例：女性16例，男性9例，平均年齢46歳）にランダム化。シャント造設から1ヵ月後に投与開始。血小板機能や血液凝固に影響をおよぼす他の薬剤の投与は，透析時のheparin投与を除き不許可。
●追跡完了率	表記なし。
●結果	●評価項目 1ヵ所以上の血栓形成の発生は，aspirin群6例（32％），プラセボ群18例（72％）であり，aspirin群で有意に抑制された（p＜0.01）。血栓形成の総数はaspirin群で14件，プラセボ群で53件。aspirin群では0.16件/人・年であり，プラセボ群0.46件/人・年よりも有意に少なかった（p＜0.005）。輸血を必要とした例は，aspirin群5例，プラセボ群13例。輸血の有無による血栓イベントの発生に有意差はみられなかった（輸血を行った患者群9/18例，輸血を行わなかった患者群15/26例）。血液透析の期間が6ヵ月未満の患者における血栓イベント発生は，aspirin群4/16例，プラセボ群11/17例であり有意差がみられた（p＜0.025）。 ●有害事象消化管出血の発生は両群において認められなかった。
文献： Harter HR, et al. Prevention of thrombosis in patients on hemodialysis by low-dose aspirin. N Engl J Med 1979; 301: 577-9. pubmed
●関連トライアル	Cadroy Y et al, CHARISMA, Chesebro JH et al 1982, Chesebro JH et al 1984, Danish Very-Low-Dose Aspirin Trial, De Caterina R et al, ECLAP, Kaegi A et al
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