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Brooks N et al Randomised placebo controlled trial of aspirin and dipyridamole in the prevention of coronary vein graft occlusion
結論 グラフト開存率の高い症例ではaspirin+dipyridamoleの併用投与の明白な有効性は認められなかった。

目的 CABG施行後のルーチン抗凝固薬療法(warfarin)に抗血小板療法aspirin+dipyridamoleを追加した場合の1年後のグラフト開存への効果を検討。
デザイン ランダム化,プラセボ対照,二重盲検,intention-to-treat解析。
セッティング 単施設。イギリス。
期間 追跡期間は12ヵ月。登録期間は1978年10月~1982年10月。
対象患者 320例。年齢<70歳(平均年齢aspirin群54.2歳,プラセボ群54.5歳)。冠動脈造影で大動脈冠動脈バイパス術の適応とされた症例。
【除外基準】CABG施行歴,心臓弁膜症の合併,消化性潰瘍,裂孔ヘルニア,消化障害の既往など。
治療法 aspirin+dipyridamole併用投与群(160例:A+D群):aspirin 990mg+dipyridamole 225mg/日(分3)とプラセボ群(160例)にランダム化。同時にwarfarin療法を開始し,プロトロンビン時間が2~3倍を維持するように3ヵ月間投与した。aspirinの投与は1年後のグラフトおよび冠動脈造影による評価のための再入院まで継続。
追跡完了率 脱落率は12.2%(36例:A+D群19例,プラセボ群17例)。
【脱落理由】薬物関連による脱落。
結果

●評価項目
再度の冠動脈造影実施例は266例(両群とも各133例)。全グラフト,遠位吻合部の開存はA+D群で100例(75%),プラセボ群で91例(68%)。グラフトの開存率は89% vs 87%であった。
preliminary 動脈内膜切除術を必要とした例は,A+D群で50動脈,うち39グラフトが開存(開存率78%),プラセボ群で36動脈,うち26グラフトが開存(開存率72%)。血管径≦1mmの小冠動脈における遠位吻合部の開存率は91% vs 80%。これらの群間差は有意ではなかった。

●有害事象
軽症の胃腸障害がaspirin群18例,プラセボ群10例。生命に危険のある合併症がaspirin群3例(最初の2週間以内に重篤な胃腸管出血が発生),プラセボ群は2例で,うち1例は施行1週後の十二指腸潰瘍,あとの1例は2ヵ月後の重篤な胃腸管出血。有害事象の発生頻度はaspirin群で有意に多かった(p<0.01)。

文献: Brooks N, et al. Randomised placebo controlled trial of aspirin and dipyridamole in the prevention of coronary vein graft occlusion. Br Heart J 1985; 53: 201-7. pubmed
関連トライアル Agnew TM et al, AICLA, Antiplatelet Therapy after Coronary Artery Bypass Graft Surgery, Bollinger A et al, Brown BG et al, CABADAS, Chesebro JH et al 1982, Chesebro JH et al 1984, D'Addato M et al, DAMAD, Ekeström SA et al, ESPRIT 2006, Findlay JM et al, Gavaghan TP et al, GESIC, Green RM et al 1982, Guiteras P et al, Harker LA et al, Heiss HW et al, Hess H et al, Hockings BE et al, Johannessen K-A et al, Kallis P et al, Libretti A et al, Limet R et al, McCollum C et al, McEnany MT et al, Meister W et al, PARIS-I, Pfisterer M et al, Pirk J et al 1986, Pirk J et al 1990, Post CABG, Rajah SM et al 1985, Rajah SM et al 1994, Sharma GV et al, Sreedhara R et al, Steele P, Thaulow E et al, VA Cooperative CABG, VA Cooperative Study 1989, Veterans Affairs Cooperative Study, Veterans Affairs Cooperative Trials
on Antiplatelet Therapy after CABG
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