STAI 1991_抗血栓療法トライアルデータベース

テキストサイズ

STAI 1991	Studio della Ticlopidina nell'Angina Instabile

●結論	安静時不安定狭心症である高リスク患者においてもticlopidine投与によるベネフィットが認められ，主に心筋梗塞（MI）抑制に有効であることが示された。

●目的	高リスクである安静時不安定狭心症患者における，抗血小板薬ticlopidineと標準的治療の血管死および急性心筋梗塞（AMI）抑制効果を比較検討。一次エンドポイント：6ヵ月後の血管死＋AMIの複合。
●デザイン	ランダム化，intention-to-treat解析。
●セッティング	多施設。イタリア。
●期間	追跡期間は6ヵ月。
●対象患者	489例。5回以上の安静時狭心症の既往（CCU入院前1週間に15分以上症状が持続）を有する，または入院前12時間以内に安静時狭心症（15分以上症状が持続）を発症した患者。
●治療法	標準治療＋ticlopidine（C＋T）投与群（234例），標準治療単独投与（C）群（255例）にランダム化。C＋T群はticlopidine 500mg/日（分2）＋標準的抗狭心症薬（β遮断薬，Ca拮抗薬，硝酸薬），C群は標準的抗狭心症薬。CCU入院後48時間以内に治療開始。
●追跡完了率	表記なし。
●結果	●評価項目 6ヵ月後の血管死およびAMI発症率は，C＋T群6.8％，C群14.9％であり，C＋T群において54.4％の有意なリスク減少が認められた（オッズ比0.42，95％CI 0.22-0.80）。全AMIおよび非致死性AMIの発症も，C＋T群で各65％，63％の減少がみられた（各オッズ比0.32，0.35）。死亡（血管死＋致死性MI）はC＋T群で7例，C群では12例であり，リスク減少率は36％であった（オッズ比0.62，95％CI 0.21-1.74）。うちAMIによる死亡はC群で5例，C＋T群では1例であった。 ●有害事象表記なし。
文献： Scrutinio D, et al.; Studio della Ticlopidina nell'Angina Instabile Group. Ticlopidine treatment for patients with unstable angina at rest. A further analysis of the study of ticlopidine in unstable angina. Eur Heart J 1991; 12 Suppl G: 27-9. pubmed
●関連トライアル	AAASPS 2003, ATACS, CAPTURE 1997, CAPTURE 1999, CAPTURE 2000, DANAMI, EPIC 1997, Gurfinkel EP et al, GUSTO IIb 1996, Holdright D et al, Ishikawa K et al, JAMIS, PRISM, PRISM-PLUS 1998, PURSUIT 1998, Spanish Multicenter Trial, STAI 1990, STIMS, TACTICS-TIMI 18 2001, Théroux P et al 1988, TIMI IIIB 1995, TRIM
●関連記事