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Hess H et al Drug-Induced Inhibition of Platelet Function Delays Progression of Peripheral Occlusive Arterial Disease: A Prospective Double-Blind Arteriographically Controlled Trial
●結論 閉塞性動脈硬化症の進行は，aspirin＋dipyridamole併用の長期投与により遅らせることが可能であり，また併用投与はaspirin単独よりも優れることが示された。

●目的 末梢閉塞性動脈硬化症において，抗血小板薬aspirin単独またはdipyridamoleとの併用がおよぼす影響を比較検討。
●デザイン ランダム化，プラセボ対照，二重盲検。
●セッティング 単施設。ドイツ。
●期間 追跡期間は2年。1977年試験開始。
●対象患者 240例（うち199例において解析可能）。平均年齢62歳。
【除外基準】年齢＞75歳，動脈炎，重症高血圧症，甲状腺中毒症，悪性腫瘍など。
●治療法 aspirin 990mg/日（分3）投与群（67例），aspirin 990mg＋dipyridamole 225mg/日（分3）併用投与群（63例），プラセボ群（69例）にランダム化。
動脈造影施行の前日および施行2日後から投与開始。抗凝固薬の投与は不許可。
●追跡完了率 プロトコール完了率は82.9％。
【脱落理由】コンプライアンスの低さ（14例），胃腸管不耐性，関連性のない疾病（各11例），死亡（5例）。
●結果

●評価項目
閉塞率は，プラセボ群では実薬群に比し有意に高く，aspirin＋dipyridamole併用群とプラセボ群間で有意差が認められたが（p＜0.001），aspirin単独群とプラセボ群間は有意ではなかった（p＞0.05）。また，併用群では単独群に比し有意な抑制が認められた（p＜0.01）。血管部位の半定量解析スコアは，プラセボ群6.2，併用群2.2，単独群4.4であり，3群間に有意差がみられた（p＜0.01，併用群 vs プラセボ群：p＜0.001）。

●有害事象
aspirinによる有害事象は，実薬群において胃障害が25～30％に認められたが，プラセボ群においても15％に出現した。
文献： Hess H, et al. Drug-induced inhibition of platelet function delays progression of peripheral occlusive arterial disease. A prospective double-blind arteriographically controlled trial. Lancet 1985; 1: 415-9. pubmed
●関連トライアル AICLA, Brooks N et al, Brown BG et al, CABADAS, Chesebro JH et al 1982, Chesebro JH et al 1984, CREDO, D'Addato M et al, DAMAD, ESPRIT 2006, Findlay JM et al, Green RM et al 1982, Guiteras P et al, Harjola P-T et al, Heiss HW et al, Hockings BE et al, Libretti A et al, McCollum C et al, PARIS-II, Pfisterer M et al, Rajah SM et al 1985, Rajah SM et al 1994, Schwartz L et al, Sharma GV et al, Sreedhara R et al, Steele P
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