CATS_抗血栓療法トライアルデータベース

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CATS	Canadian American Ticlopidine Study

●結論	血栓性塞栓性脳梗塞の既往患者において，ticlopidineは二次予防（再梗塞，心筋梗塞，血管死）に有効であり，性差も認められなかった。

●目的	血栓塞栓性脳梗塞の既往患者における，抗血小板薬ticlopidine投与の二次予防効果および安全性を検討。一次エンドポイント：脳卒中の再発＋心筋梗塞（MI）＋血管死の複合。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照，二重盲検。
●セッティング	多施設（2ヵ国，25施設）。カナダ（12施設），アメリカ（13）。
●期間	追跡期間は3年（平均24ヵ月）。
●対象患者	1,053例。平均年齢ticlopidine群66歳，プラセボ群65歳。男性62％。脳梗塞発症後1週～4ヵ月。アテローム性脳梗塞，ラクナ梗塞。【除外基準】心原性塞栓によると推測された脳梗塞，寝たきりの患者，重篤な合併症など。
●治療法	ticlopidine 500mg/日（分2）投与群（525例）とプラセボ群（528例）にランダム化。 aspirin含有製剤の投与は避けるように指導。鎮痛薬にはacetaminophenを投与。
●追跡完了率	早期の投与中止例は481例[45.7％：ticlopidine群272例（52％），プラセボ群209例（40％）]。【脱落理由】禁忌な治療/手術（94例），アウトカムイベント発生（79例），有害事象（77例），その他の疾病（28例）など。
●結果	●評価項目脳卒中の再発，MI，血管死は，プラセボ群118例，ticlopidine群74例。年間発症率は各15.3％，10.8％であった。ticlopidineによるリスク低下率は30.2％（95％CI 7.5-48.3％，p=0.006）であった。また，ticlopidine投与の相対リスクは，男性で28.1％（p=0.037），女性で34.2％（p=0.045）低下した。intention-to-treat解析では，相対リスクは23.3％の低下を示した（p=0.02）。 ●有害事象 ticlopidineにより好中球減少（重篤例約1％）や皮疹，下痢（重篤例約2％）が認められたが，いずれも回復した。
文献： [main] Gent M, et al and the CATS Group. The Canadian American Ticlopidine Study (CATS) in thromboembolic stroke. Lancet 1989; 1: 1215-20. pubmed
●関連トライアル	AAASPS 2003, ARIS, BDT, Canadian Multicenter Trial, CAPRIE 1996, CAPRIE 1999, CAPRIE 2000, CAST, CHARISMA, CHARISMA subgroup analysis, COMMIT, CREDO, EAFT 1993, EMATAP, ESPS-2 1996, Gent M et al 1985, Ishikawa K et al, ISIS-2, Limet R et al, PARIS-II, PCI-CLARITY, PCI-CURE, PHS, SPAF II 1994, STIMS, TASS 1989, TASS 1993, TASS 1993, TISS, WHS
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