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Limet R et al Prevention of Aorta-Coronary Bypass Graft Occlusion. Beneficial Effect of Ticlopidine on Early and Late Patency Rates of Venous Coronary Bypass Grafts: a Double-Blind Study
結論 グラフト閉塞の大半は術後6ヵ月以内に発生しており,ticlopidine投与により有意な閉塞の抑制が認められた。

目的 CABG施行後の抗血小板薬ticlopidineによるグラフト開存効果を検討。
主なエンドポイント:10日,180日,360日後の冠動脈およびバイパス造影によるグラフト開存。
デザイン ランダム化,プラセボ対照,二重盲検,intention-to-treat解析。
セッティング ベルギー。
期間 追跡期間は12ヵ月。施行期間は1982年11月~1983年7月。
対象患者 173例(475グラフト)。21~75歳(平均年齢ticlopidine群57.9歳,プラセボ群56.8歳)。
【除外基準】年齢>75歳,重症代謝障害(特に好中球数<1,500,血小板数<10万),重大な肝障害あるいは腎障害など。
治療法 施術直後,ticlopidine 500mg/日(分2)投与群(87例)とプラセボ群(86例)にランダム化。施行後2日から投与開始。
追跡完了率 治療中止例は29例(16.8%:ticlopidine群15例,プラセボ群14例)。
【脱落理由】肝炎(7例),好中球減少症(7例),胃腸管不快感(6例)など。
結果

●評価項目
graft-by-graft解析によると,グラフトの閉塞率は10日後:ticlopidine群7.1%,プラセボ群13.4%(p<0.05),180日後:15.0% vs 24.0%(p<0.02),360日後:15.9% vs 26.1%(p<0.01)と,ticlopidineはグラフト閉塞を有意に抑制した。対角枝への側々吻合部を有する左冠動脈前下行枝のsequential graftの閉塞率は,individual graftに比べ低かった。
patient-by-patient解析によると,全グラフトのどの時点においてもticlopidine群の開存率が高かった。差はsequentialあるいは血管内膜除去術施行グラフト例を除くと有意であった。10日後の開存率:ticlopidine群84.4%,プラセボ群66.7%,180日後:74.4% vs 52.3%,360日後:75.0% vs 52.5%(いずれもp<0.05)。

●有害事象
死亡は5例,うちticlopidine群は2例(肺塞栓と心筋梗塞)。胃腸管障害(ticlopidine群8例,プラセボ群6例)および肝炎(両群とも7例)が最も多い副作用であった。

文献: Limet R, et al. Prevention of aorta-coronary bypass graft occlusion. Beneficial effect of ticlopidine on early and late patency rates of venous coronary bypass grafts: a double-blind study. J Thorac Cardiovasc Surg 1987; 94: 773-83. pubmed
関連トライアル ACT, Antiplatelet Therapy after Coronary Artery Bypass Graft Surgery, Balsano F et al, Baur HR et al, Bollinger A et al, Brooks N et al, Brown BG et al, BTRS, CATS, Chesebro JH et al 1982, Chesebro JH et al 1984, Ekeström SA et al, Gavaghan TP et al, GESIC, Guiteras P et al, Hockings BE et al, McEnany MT et al, Nevelsteen A et al, Pfisterer M et al, Pirk J et al 1990, Rajah SM et al 1985, Rajah SM et al 1994, Sharma GV et al, Thaulow E et al, VA Cooperative CABG, VA Cooperative Study 1989, Veterans Affairs Cooperative Study
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