Harjola P-T et al_抗血栓療法トライアルデータベース

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Harjola P-T et al	Prevention of Early Reocclusion by Dipyridamole and ASA in Arterial Reconstructive Surgery

●結論	末梢動脈再建術施行例における抗血栓療法としてのaspirin＋dipyridamole併用投与の有効性が示された。

●目的	末梢動脈再建術施行例における，抗血小板薬aspirinとdipyridamoleの単独または併用投与による再閉塞の予防効果を比較検討。
●デザイン	ランダム化，プラセボ対照。
●セッティング	単施設。フィンランド。
●期間	追跡期間は平均10日。
●対象患者	364例。動脈内膜切除術施行患者166例，その他のバイパス術を施行した242例（数例において2種類以上の再建術を施行）。
●治療法	aspirin 1,500mg＋dipyridamole 450mg/日（分3）併用投与群（93例），dipyridamole 450mg/日（分3）投与群（93例），aspirin 1,500mg/日（分3）投与群（92例），プラセボ群（86例）にランダム化。
●追跡完了率	表記なし。
●結果	●評価項目再閉塞の発生は，dipyridamole＋aspirin併用群では認められず，dipyridamole単独群，aspirin単独群ともに6例，プラセボ群では12例に認められ，併用群ではプラセボ群に比し有意な抑制が認められた（p＜0.001）。また，動脈内膜切除術施行例においては4.8％，バイパス術施行例では6.6％に再閉塞が認められたが，有意差はみられなかった。 ●有害事象有害事象に関しては，aspirin投与により胸やけと軽度の発疹が2例ずつ認められた。全群において出血性合併症は認められなかった。
文献： Harajola PT, et al. Prevention of early reocclusion by dipyridamole and ASA in arterial reconstructive surgery. J Cardiovasc Surg (Torino) 1981; 22: 141-4. pubmed
●関連トライアル	ARPA, ATIAIS, CABADAS, Chesebro JH et al 1982, D'Addato M et al, ESPRIT 2006, ESPS-2 1996, Green RM et al 1982, Heiss HW et al, Hess H et al, Libretti A et al, PARIS-I, Rajah SM et al 1994, Sreedhara R et al, White HD et al
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