CODICIA_抗血栓療法トライアルデータベース

CODICIA	Right-to-Left Shunt in Cryptogenic Stroke

●結論	若年，高齢いずれの脳梗塞患者においても，多量の右左シャントは，心房中隔瘤合併の有無を問わず，脳梗塞再発の独立危険因子ではなかった。

●目的	原因不明の初発脳梗塞患者において，脳卒中再発が右左シャントの程度と関連があるか，コントラスト経頭蓋ドプラ法（c-TCD）を用いて検討。
●デザイン	観察研究。
●セッティング	多施設（17施設），スペイン。
●期間	試験期間は2000年3月-2005年10月。平均追跡期間は729.2±410.8日。
●対象患者	486例。18歳以上，発症から30日以内の脳梗塞または一過性脳虚血発作（TIA）患者で，標準化された病因学プロトコール（血管リスク因子の病歴，片頭痛歴，突発性脳卒中の潜在因子，臨床検査，ルーチンの血液および凝固検査，CTまたはMRI，経頭蓋および頸部ドプラ超音波検査，12誘導ECGおよび心エコー検査）にて明確な原因がわからず，TOAST分類で原因不明と診断された症例。【除外基準】− 【患者背景】平均年齢は右左シャントなし群60.8±14.8歳，非多量右左シャント群56.47±13.5歳，多量右左シャント群51.6±15.2歳（p＜0.001）。各群の男性56.6％，59.8％，63.0％。選定基準該当疾患が脳梗塞85.2％，77.3％，76.0％。心房中隔瘤合併（経食道心エコー施行例295例のみ）3.1％，18.3％，48.2％（p＜0.001）。Canadian Stroke Scaleによる入院時の脳卒中重症度中央値（範囲；TIAは除く）8.0（6.0-9.5），9.0（7.5-10），9.5（7.5-10）（p＜0.001）。退院時のmodified Rankin Score［mRS］ 0-1 47.5％，53.3％，70.4％（p＜0.001）。
●治療法	攪拌した食塩水を造影剤として肘正中静脈に注入し，c-TCDで中大脳動脈のマイクロバブルを観測。右左シャントなし群（189例），非多量右左シャント群（97例。食塩水注入後7秒間に観測されたマイクロバブルが25個以下），多量右左シャント群（200例。マイクロバブルが25個超）に分け，比較。
●追跡完了率	追跡不能は24例（解析から除外）。【脱落理由】−
●結果	●評価項目右左シャントは61.1％，多量の右左シャントは41.2％にみられた。55歳未満では全例に比し多く認められた（右左シャント70.7％ vs 52.5％，多量の右左シャント51.5％ vs 31.9％，p＜0.001）。脳梗塞再発は右左シャントなし群6.3％，非多量右左シャント群6.2％，多量右左シャント群5.0％と有意差は認められなかった（p＝0.58）。この結果は55歳未満に限っても同様であった；4.5％ vs 2.3％ vs 3.4％（p＝0.75）。心房中隔瘤合併と脳梗塞再発との関連は認められなかった。回帰分析によると，右左シャントと脳梗塞再発との関連は認められなかった。全例；OR 0.94，95％CI 0.36-2.40（p＝0.89），55歳未満；OR 0.93，95％CI 0.18-4.91（p＝0.93）。多量右左シャント群の脳梗塞再発において，投与された抗血栓療法別の有意差は認められなかった。全例；抗血小板療法6.6％ vs抗凝固療法1.6％（p＝0.18），55歳未満；3.5％ vs 3.2％（p＝0.94）。 ●有害事象 −
文献： Serena J, et al.; CODICIA, Right-to-Left Shunt in Cryptogenic Stroke Study. Recurrent stroke and massive right-to-left shunt: results from the prospective Spanish multicenter (CODICIA) study. Stroke 2008; 39: 3131-6. pubmed